Nostril Retainer
Burun deliği şekillendirici, tıbbi silikondan imal edilmiş U şeklinde bir cihazdır.U şekline sahip kollar buruna estetik açıdan mükemmel şekillendirmeyi verecek biçimde tasarlanmıştır. Kolları kolumena üzerinden birbirine nazal bir köprü oluşturacak şekilde bağlantılıdır.
Teknik resmi görmek için tıklayın.
ÜRÜNÜN STERİLİZASYONU
Medikal cihazın ilk kullanımından önce aşağıdaki talimatları sırası ile uygulayınız.
1-) Ürünü kutusuna koyunuz. Kutuyu, kutunun orta duvarında bulunan basamak kesitine kadar yaklaşık 10 ml su ile doldurunuz.
2-) Kutunun kapağını kapatıp cihazı mikrodalga fırın içerisine koyunuz. Gücü 750–1000-Watt arası bir değere alınız. Zaman ayarını 3 dakika olarak belirleyiniz.
3-) Kutunun soğuması için minimum 5 dakika bekleyiniz.
*Mikrodalga fırınınız yoksa bu işlemi cihazı kutusu ile birlikte UV ışığa maruz bırakarak veya kaynamış suda bekleterek de yapabilirsiniz. Eğer bunların hiçbirine erişim imkânınız yoksa ürünün karton kutusu içinde cihaz ile birlikte size sunulan Alcohol Swab (yüksek oranda alkol içeren ıslak mendil) kullanarak cihazı temizce siliniz.
Buradaki ürün aşağıdaki eylemleri yasaklar.
Ultraviyole Işınına uzun süre maruz bırakmaktan kaçının
1 \ Cihaz ölçüleri
Burun deliği şekillendiriciler birden fazla boyutta ve tasarım konfigürasyonunda üretilmektedir.
Cihaz için 14 adet beden bulunmaktadır. İlk 6 beden yarık dudak/damak tedavisine dönük pediatrik seri olarak tasarlanmıştır. 7 ile 14 arası bedenler yetişkin seri olarak geçmekte ve genel itibari ile yetişkinler üzerinde çeşitli burun ameliyatları sonrasında kullanılmaktadır.
Pediatrik seride yer alan ilk 6 beden için, yetişkin seriden farklı olarak kollardan yanlara doğru genişleyen kanatlar konulmuştur. Bu kanatlar, hastanın kafa arkasından elastik bir tutacak yardımı ile birbirine bağlanarak cihazın burun kanalına sabitlenmesini sağlamaktadır. (Pediatrik kullanım. Yarık dudak/damak tedavisi.)
Her bir burun deliği şekillendirici cihaz, kolumena duvarı ile temas ettiği orta köprü bölgesinden, beden ölçüsünü gösteren bir rakamla mühürlenmiştir.
Uzman hekim, hasta için uygun boyut ve tasarım konfigürasyonunu seçtiğinden emin olmalıdır.
Ölçüleri görmek için tıklayın.
2 \ Cihaz malzeme bilgileri
3 \ Kullanım endikasyonları
Burun deliği şekillendirici cihazlar organizma ile uyumlu tıbbi sınıf silikondan üretilmektedir. Seçilen silikonun sertlik değeri, hastayı rahatsız etmeyecek yumuşaklıkta ve iyileşme sürecinde burunun doğru yapılanmasını destekleyecek dayanıklılıktadır.
Burun deliği şekillendirici, estetik ve rekonstrüktif rinoplasti sonrası, rinoplasti sonrası, burun estetiği ameliyatı sonrası ve/veya birincil ve ikincil burun estetiği sonrası, ameliyata ve iyileşme sürecine bağlı burun deliğinde meydana gelebilecek bozulmalar ile genel asimetrik problemlerin düzeltmesi amacıyla dizayn edilmiştir.
Hızlı geçiş
Biyouyumluluk test raporlarını görmek için tıklayın.
Irritasyon testi raporu
Sitotoksisite testi raporu
Sensitizasyon testi raporu
Stabilite testi raporu
4 \ Neden burundan kayma veya çıkma problemi oluşturmaz?
1-) Cihaz buruna takılmadan önce iki koldan kuvvet uygulanarak açılır.
2-) Cihaz her iki kolundan açılmış bir şekilde burun içine sokulur.
3-) Silikonun doğal geri çağırıcı elastik yapısından dolayı burun içinde ürün eski halini alır. (Mandal etkisi.)
*Bu özellik tasarım tescil belgesi ile koruma altına alınmıştır. Taklit edilmesi durumunda yasal süreç başlatılacaktır.
5 \ Küçük farklar mükemmel tasarımı belirler
Burun deliği şekillendiricilerin tasarımı yapılırken, cihaz burun kanalına girdiğinde burun kemiğine paralel yerleşecekmiş gibi düşünülür.
Bu yaklaşım gerçek burun anatomisi ile örtüşmez. Yanlış yaklaşım nedeni ile cihazın kollarını tutan orta duvarının kolumena ile temas ettiği yüzey düz bir hat gibi tasarlanmaktadır.
Cihazın kollarını kolumena üzerinden birbirine bağlayan köprü ile kolumena arasında anatomik uyum elde edilmiştir.
6 \ Uyumlu yardımcı ürünler
Burun şekillendirici mold deneme seti (silikon değil, steril olmayan),
İsteğe bağlı bir aksesuar.
Gerçek ürünün denenme şansı yoktur. Hastaya hekim tarafından uygun boyutta ürünün seçilip verilebilmesi için kullanılır.
*Bu aparat üretici tarafından hastane, klinik ve ilgili doktorlara ücretsiz dağıtılmaktadır.
! \ Önemli Notlar
*Bu sayfada yer alan anlatım ve açıklamaların tümü bilgi amaçlıdır. Verilen bilgiler bağımsız tıbbın ve tedaviyi gerçekleştiren uzman hekimin yerini alamaz.
*Bir üretici olarak Erfecen, tıbbi tavsiye veya tıbbi hizmet vermemektedir. Hastanın tıbbi durumuna dayalı teknik bilgi ve bireysel özel koşullara dayalı gerekli tedavinin sağlanması her zaman tedaviyi gerçekleştiren uzman hekim tarafından yapılmalıdır. Hastaya olası riskler, komplikasyonlar ve belirli ürünlerin faydaları ve prosedürler konusunda gerekli bilgilerin verilmesi uzman hekimlerin sorumluluğundadır.
*Diğer medikal cihazlarda olduğu gibi, enfeksiyonlar ve oluşabilecek farklı komplikasyonlar cihazın kendisi ile ilgili olmayabilir.
*En önemlisi burun deliği şekillendirici cihazı kullanım için hazırlarken, cihazın elle olan teması sonrasında aseptik bakımın en üst düzeyde sağlanabilmesidir. Cihazın kullanımı sırasında bütün sorumluluk cihazı kullanan hastadadır. Bu nedenle cihazın hastaya verilmesinden önce uzman hekimin, cihaz bakımı ve kullanılırken meydana getirebileceği potansiyel riskler konusunda hastaya rehberlik etmesi gerekmektedir.
ÜTS belgesini görmek için tıklayın.
